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億勝生物不含防腐劑單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液成功獲批上市
2021.04.07
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香港，2021年4月7日
億勝生物科技有限公司（「億勝生物」或「集團」，股票代碼：1061.HK）欣然宣布，集團間接全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司已獲國家藥品監督管理局批准於中華人民共和國進行不含防腐劑單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液註冊及商業化，用於治療細菌性結膜炎。該產品為集團自主研發，並於中國獲批上市的首款單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液。
本集團單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液按化學藥品新註冊分類第4類（仿製葯）申報，視同通過與參比製劑（Vigamox®，諾華）的藥品質量和療效一致性評價（「一致性評價」）。 相較於當前已上市的多劑量劑型，單劑量劑型有可能讓患者獲得更好的治療效果。鹽酸莫西沙星滴眼液是第四代氟喹諾酮類藥物，與目前大多數細菌性結膜炎治療手段相比，在廣譜抗菌性、抗菌效率、抗耐藥性、安全性等方面具備優勢。基於臨床研究與真實世界數據，鹽酸莫西沙星滴眼液對全年齡段人群（包括新生兒）均顯示出有效性和安全性。
董事會認為，單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液的成功獲批將進一步豐富集團眼科產品組合，增強集團在眼科的市場地位。
億勝生物科技有限公司（「億勝生物」或「集團」，股票代碼：1061.HK）欣然宣布，集團間接全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司已獲國家藥品監督管理局批准於中華人民共和國進行不含防腐劑單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液註冊及商業化，用於治療細菌性結膜炎。該產品為集團自主研發，並於中國獲批上市的首款單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液。
本集團單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液按化學藥品新註冊分類第4類（仿製葯）申報，視同通過與參比製劑（Vigamox®，諾華）的藥品質量和療效一致性評價（「一致性評價」）。 相較於當前已上市的多劑量劑型，單劑量劑型有可能讓患者獲得更好的治療效果。鹽酸莫西沙星滴眼液是第四代氟喹諾酮類藥物，與目前大多數細菌性結膜炎治療手段相比，在廣譜抗菌性、抗菌效率、抗耐藥性、安全性等方面具備優勢。基於臨床研究與真實世界數據，鹽酸莫西沙星滴眼液對全年齡段人群（包括新生兒）均顯示出有效性和安全性。
董事會認為，單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液的成功獲批將進一步豐富集團眼科產品組合，增強集團在眼科的市場地位。
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關於億勝生物
億勝生物科技有限公司是一家專註於研發，生產和銷售基因工程藥物rb-bFGF（重組牛鹼性成纖維細胞生長因子，又稱FGF-2）的生物製藥企業，自1998年起已有六種基因工程藥物在中國上市銷售。公司產品主要應用於眼科及皮膚科處方葯領域的創傷修復及疾病治療，目前憑藉在中國主要城市的43個銷售推廣辦事處已成功覆蓋中國9,000多家醫院。基於生長因子及抗體方面的內部研發平台，目前公司擁有一系列處於臨床各個階段的在研管線，涵蓋廣泛的疾病治療領域。
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