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億勝生物科技與Mitotech完成VISTA-2受試者入組 —— 一項SkQ1治療乾眼症關鍵性三期臨床試驗
2020.08.25
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香港、盧森堡，2020年8月25 日
億勝生物科技有限公司（「億勝生物」或「集團」— 股份代碼：1061.HK）與盧森堡臨床階段生物科技公司Mitotech S.A. （「Mitotech」）今日共同宣布，用於治療中至重度乾眼症的SkQ1滴眼液於美國開展的關鍵三期臨床試驗VISTA-2已完成所有受試者入組。 SkQ1是一種靶向線粒體心磷脂過氧化抑製劑，可用於開發治療包括乾眼症在內的一系列年齡相關性疾病的藥物。
VISTA-2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，其中包括兩個治療組，分別接受SkQ1滴眼液和安慰劑治療，一日兩次。目前在美國多個試驗中心已完成所有受試者入組，共計610人，將接受為期兩個月的治療。
Mitotech S.A. 首席執行官Natalia Perekhvatova 表示： 「我們很高興本次關鍵臨床試驗能夠完成所有的受試者入組。與此同時，我們也意識到新冠肺炎全球大流行對於受感染患者乃至整個醫藥產業而言都是不小的挑戰。試驗期間，Mitotech及億勝生物與各試驗中心及研究者一直保持緊密聯繫，以確保入組受試者及相關研究人員的安全。在多重防護機制下，我們希望於今年第四季度完成該項臨床研究。」
VISTA-2是Mitotech在乾眼症領域的首個關鍵性臨床試驗，旨在確認於2019年完成的VISTA-1試驗結果，同時VISTA-1也為VISTA-2的試驗劑量選擇及主要臨床終點設計提供了明確的指導。據VISTA-1相關數據顯示，在兩個月的治療周期中，SkQ1滴眼液相較於安慰劑在統計學意義上顯著改善了一系列乾眼症相關癥狀和體征；試驗數據同時體現了SkQ1滴眼液優秀的安全性，以及在統計學意義上與人工淚液相似的藥物耐受性。
億勝生物投資總裁嚴賢龍表示：「我們感謝所有參與該項試驗的人，正是在大家持續共同的努力之下，受試者入組得以及時完成。我們十分期待後續的試驗數據評估，希望可以進一步推動SkQ1滴眼液在全球乾眼症市場問世。」
關於SkQ1
SkQ1通過一種創新的機制在細胞水平上作用於線粒體，達到治療乾眼症的目的。不同於與現行多數採用抗炎機制的治療手段，SkQ1通過靶向阻斷眼部氧化應激反應，不僅減輕眼部炎症反應，也可以改善眼表組織退化、淚液質量下降等問題。VISTA-1——一項在美國開展的2b/3期臨床試驗（NCT03764735）顯示，SkQ1能有效改善乾眼症受試者的眼部癥狀及體征。
關於Mitotech S.A.
Mitotech S.A.是一家總部位於盧森堡的臨床階段生物技術公司，主要開發治療老齡化相關性疾病創新藥物。Mitotech的產品核心技術基於一類新型小分子——靶向線粒體心磷脂過氧化的抑製劑。公司先導化合物SkQ1目前正處於一系列藥物劑型的開發中，覆蓋多個疾病治療領域，其中以眼科和神經退行性疾病為主。
億勝生物科技有限公司（「億勝生物」或「集團」— 股份代碼：1061.HK）與盧森堡臨床階段生物科技公司Mitotech S.A. （「Mitotech」）今日共同宣布，用於治療中至重度乾眼症的SkQ1滴眼液於美國開展的關鍵三期臨床試驗VISTA-2已完成所有受試者入組。 SkQ1是一種靶向線粒體心磷脂過氧化抑製劑，可用於開發治療包括乾眼症在內的一系列年齡相關性疾病的藥物。
VISTA-2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，其中包括兩個治療組，分別接受SkQ1滴眼液和安慰劑治療，一日兩次。目前在美國多個試驗中心已完成所有受試者入組，共計610人，將接受為期兩個月的治療。
Mitotech S.A. 首席執行官Natalia Perekhvatova 表示： 「我們很高興本次關鍵臨床試驗能夠完成所有的受試者入組。與此同時，我們也意識到新冠肺炎全球大流行對於受感染患者乃至整個醫藥產業而言都是不小的挑戰。試驗期間，Mitotech及億勝生物與各試驗中心及研究者一直保持緊密聯繫，以確保入組受試者及相關研究人員的安全。在多重防護機制下，我們希望於今年第四季度完成該項臨床研究。」
VISTA-2是Mitotech在乾眼症領域的首個關鍵性臨床試驗，旨在確認於2019年完成的VISTA-1試驗結果，同時VISTA-1也為VISTA-2的試驗劑量選擇及主要臨床終點設計提供了明確的指導。據VISTA-1相關數據顯示，在兩個月的治療周期中，SkQ1滴眼液相較於安慰劑在統計學意義上顯著改善了一系列乾眼症相關癥狀和體征；試驗數據同時體現了SkQ1滴眼液優秀的安全性，以及在統計學意義上與人工淚液相似的藥物耐受性。
億勝生物投資總裁嚴賢龍表示：「我們感謝所有參與該項試驗的人，正是在大家持續共同的努力之下，受試者入組得以及時完成。我們十分期待後續的試驗數據評估，希望可以進一步推動SkQ1滴眼液在全球乾眼症市場問世。」
關於SkQ1
SkQ1通過一種創新的機制在細胞水平上作用於線粒體，達到治療乾眼症的目的。不同於與現行多數採用抗炎機制的治療手段，SkQ1通過靶向阻斷眼部氧化應激反應，不僅減輕眼部炎症反應，也可以改善眼表組織退化、淚液質量下降等問題。VISTA-1——一項在美國開展的2b/3期臨床試驗（NCT03764735）顯示，SkQ1能有效改善乾眼症受試者的眼部癥狀及體征。
關於Mitotech S.A.
Mitotech S.A.是一家總部位於盧森堡的臨床階段生物技術公司，主要開發治療老齡化相關性疾病創新藥物。Mitotech的產品核心技術基於一類新型小分子——靶向線粒體心磷脂過氧化的抑製劑。公司先導化合物SkQ1目前正處於一系列藥物劑型的開發中，覆蓋多個疾病治療領域，其中以眼科和神經退行性疾病為主。
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