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亿胜生物科技与Mitotech完成VISTA-2受试者入组 —— 一项SkQ1治疗干眼症关键性三期临床试验
2020.08.25
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香港、卢森堡，2020年8月25 日
亿胜生物科技有限公司（“亿胜生物”或“集团”— 股份代码：1061.HK）与卢森堡临床阶段生物科技公司Mitotech S.A. （“Mitotech”）今日共同宣布，用于治疗中至重度干眼症的SkQ1滴眼液于美国开展的关键三期临床试验VISTA-2已完成所有受试者入组。 SkQ1是一种靶向线粒体心磷脂过氧化抑制剂，可用于开发治疗包括干眼症在内的一系列年龄相关性疾病的药物。
VISTA-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，其中包括两个治疗组，分别接受SkQ1滴眼液和安慰剂治疗，一日两次。目前在美国多个试验中心已完成所有受试者入组，共计610人，将接受为期两个月的治疗。
Mitotech S.A. 首席执行官Natalia Perekhvatova 表示： “我们很高兴本次关键临床试验能够完成所有的受试者入组。与此同时，我们也意识到新冠肺炎全球大流行对于受感染患者乃至整个医药产业而言都是不小的挑战。试验期间，Mitotech及亿胜生物与各试验中心及研究者一直保持紧密联系，以确保入组受试者及相关研究人员的安全。在多重防护机制下，我们希望于今年第四季度完成该项临床研究。”
VISTA-2是Mitotech在干眼症领域的首个关键性临床试验，旨在确认于2019年完成的VISTA-1试验结果，同时VISTA-1也为VISTA-2的试验剂量选择及主要临床终点设计提供了明确的指导。据VISTA-1相关数据显示，在两个月的治疗周期中，SkQ1滴眼液相较于安慰剂在统计学意义上显著改善了一系列干眼症相关症状和体征；试验数据同时体现了SkQ1滴眼液优秀的安全性，以及在统计学意义上与人工泪液相似的药物耐受性。
亿胜生物投资总裁严贤龙表示：“我们感谢所有参与该项试验的人，正是在大家持续共同的努力之下，受试者入组得以及时完成。我们十分期待后续的试验数据评估，希望可以进一步推动SkQ1滴眼液在全球干眼症市场问世。”
关于SkQ1
SkQ1通过一种创新的机制在细胞水平上作用于线粒体，达到治疗干眼症的目的。不同于与现行多数采用抗炎机制的治疗手段，SkQ1通过靶向阻断眼部氧化应激反应，不仅减轻眼部炎症反应，也可以改善眼表组织退化、泪液质量下降等问题。VISTA-1——一项在美国开展的2b/3期临床试验（NCT03764735）显示，SkQ1能有效改善干眼症受试者的眼部症状及体征。
关于Mitotech S.A.
Mitotech S.A.是一家总部位于卢森堡的临床阶段生物技术公司，主要开发治疗老龄化相关性疾病创新药物。Mitotech的产品核心技术基于一类新型小分子——靶向线粒体心磷脂过氧化的抑制剂。公司先导化合物SkQ1目前正处于一系列药物剂型的开发中，覆盖多个疾病治疗领域，其中以眼科和神经退行性疾病为主。
亿胜生物科技有限公司（“亿胜生物”或“集团”— 股份代码：1061.HK）与卢森堡临床阶段生物科技公司Mitotech S.A. （“Mitotech”）今日共同宣布，用于治疗中至重度干眼症的SkQ1滴眼液于美国开展的关键三期临床试验VISTA-2已完成所有受试者入组。 SkQ1是一种靶向线粒体心磷脂过氧化抑制剂，可用于开发治疗包括干眼症在内的一系列年龄相关性疾病的药物。
VISTA-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，其中包括两个治疗组，分别接受SkQ1滴眼液和安慰剂治疗，一日两次。目前在美国多个试验中心已完成所有受试者入组，共计610人，将接受为期两个月的治疗。
Mitotech S.A. 首席执行官Natalia Perekhvatova 表示： “我们很高兴本次关键临床试验能够完成所有的受试者入组。与此同时，我们也意识到新冠肺炎全球大流行对于受感染患者乃至整个医药产业而言都是不小的挑战。试验期间，Mitotech及亿胜生物与各试验中心及研究者一直保持紧密联系，以确保入组受试者及相关研究人员的安全。在多重防护机制下，我们希望于今年第四季度完成该项临床研究。”
VISTA-2是Mitotech在干眼症领域的首个关键性临床试验，旨在确认于2019年完成的VISTA-1试验结果，同时VISTA-1也为VISTA-2的试验剂量选择及主要临床终点设计提供了明确的指导。据VISTA-1相关数据显示，在两个月的治疗周期中，SkQ1滴眼液相较于安慰剂在统计学意义上显著改善了一系列干眼症相关症状和体征；试验数据同时体现了SkQ1滴眼液优秀的安全性，以及在统计学意义上与人工泪液相似的药物耐受性。
亿胜生物投资总裁严贤龙表示：“我们感谢所有参与该项试验的人，正是在大家持续共同的努力之下，受试者入组得以及时完成。我们十分期待后续的试验数据评估，希望可以进一步推动SkQ1滴眼液在全球干眼症市场问世。”
关于SkQ1
SkQ1通过一种创新的机制在细胞水平上作用于线粒体，达到治疗干眼症的目的。不同于与现行多数采用抗炎机制的治疗手段，SkQ1通过靶向阻断眼部氧化应激反应，不仅减轻眼部炎症反应，也可以改善眼表组织退化、泪液质量下降等问题。VISTA-1——一项在美国开展的2b/3期临床试验（NCT03764735）显示，SkQ1能有效改善干眼症受试者的眼部症状及体征。
关于Mitotech S.A.
Mitotech S.A.是一家总部位于卢森堡的临床阶段生物技术公司，主要开发治疗老龄化相关性疾病创新药物。Mitotech的产品核心技术基于一类新型小分子——靶向线粒体心磷脂过氧化的抑制剂。公司先导化合物SkQ1目前正处于一系列药物剂型的开发中，覆盖多个疾病治疗领域，其中以眼科和神经退行性疾病为主。
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