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珠海億勝生物製藥獲不含防腐劑妥布黴素單劑量滴眼液GMP認證
2018.04.12 下載查看
2018年4月12日 香港
 
億勝生物科技有限公司(“億勝生物”或“集團”,股票代碼:1061.HK)欣然宣布集團間接全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司已成功獲得由廣東省食品藥品監督管理局就不含防腐劑妥布黴素單劑量滴眼液出具的藥品良好生産規範認證(GMP認證),認證有效期至2023年3月29日。
 
2017年6月,該不含防腐劑妥布黴素單劑量滴眼液獲國家食品藥品監督管理總局(CFDA)商業化批准。結合此次GMP認證,集團將于2018年二季度推出該妥布黴素滴眼液。
 
在中國,妥布黴素滴眼液廣泛用于治療各種原因引起的眼部感染。此次獲得該産品的生産許可後,億勝生物將成爲中國第一家實現不含防腐劑妥布黴素單劑量滴眼液商業化的公司。另外,集團還有8種不含防腐劑的單劑量眼藥處于臨床階段,預計相關産品未來幾年將陸續獲得CFDA商業化批准。
 
集團董事會相信,不含防腐劑妥布黴素單劑量滴眼液的推出將豐富集團的眼科産品管綫,進而鞏固集團在中國眼科處方藥的市場地位。
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