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珠海亿胜生物制药获不含防腐剂妥布霉素单剂量滴眼液GMP认证
2018.04.12
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2018年4月12日 香港
亿胜生物科技有限公司（“亿胜生物”或“集团”，股票代码：1061.HK）欣然宣布集团间接全资附属公司珠海亿胜生物制药有限公司已成功获得由广东省食品药品监督管理局就不含防腐剂妥布霉素单剂量滴眼液出具的药品良好生产规范认证（GMP认证），认证有效期至2023年3月29日。
2017年6月，该不含防腐剂妥布霉素单剂量滴眼液获国家食品药品监督管理总局（CFDA）商业化批准。结合此次GMP认证，集团将于2018年二季度推出该妥布霉素滴眼液。
在中国，妥布霉素滴眼液广泛用于治疗各种原因引起的眼部感染。此次获得该产品的生产许可后，亿胜生物将成为中国第一家实现不含防腐剂妥布霉素单剂量滴眼液商业化的公司。另外，集团还有8种不含防腐剂的单剂量眼药处于临床阶段，预计相关产品未来几年将陆续获得CFDA商业化批准。
集团董事会相信，不含防腐剂妥布霉素单剂量滴眼液的推出将丰富集团的眼科产品管线，进而巩固集团在中国眼科处方药的市场地位。
亿胜生物科技有限公司（“亿胜生物”或“集团”，股票代码：1061.HK）欣然宣布集团间接全资附属公司珠海亿胜生物制药有限公司已成功获得由广东省食品药品监督管理局就不含防腐剂妥布霉素单剂量滴眼液出具的药品良好生产规范认证（GMP认证），认证有效期至2023年3月29日。
2017年6月，该不含防腐剂妥布霉素单剂量滴眼液获国家食品药品监督管理总局（CFDA）商业化批准。结合此次GMP认证，集团将于2018年二季度推出该妥布霉素滴眼液。
在中国，妥布霉素滴眼液广泛用于治疗各种原因引起的眼部感染。此次获得该产品的生产许可后，亿胜生物将成为中国第一家实现不含防腐剂妥布霉素单剂量滴眼液商业化的公司。另外，集团还有8种不含防腐剂的单剂量眼药处于临床阶段，预计相关产品未来几年将陆续获得CFDA商业化批准。
集团董事会相信，不含防腐剂妥布霉素单剂量滴眼液的推出将丰富集团的眼科产品管线，进而巩固集团在中国眼科处方药的市场地位。
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