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不含防腐劑玻璃酸鈉單劑量滴眼液獲批商業化
2018.08.22
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香港，2018年8月22日
億勝生物科技有限公司（“億勝生物”或“集團”；股份代號：1061）欣然公布，集團間接全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司已獲國家藥品監督管理局批准于中華人民共和國進行不含防腐劑玻璃酸鈉單劑量滴眼液注册及商業化。該個獲批産品已經是集團第三個獲得國家藥品監督管理局(「藥監局」)批准上市的不含防腐劑單劑量滴眼液。另外兩個不含防腐劑單劑量滴眼液，妥布黴素以及左氧氟沙星，已分別于2017年4月（2018年3月獲得GMP認證）及2018年6月獲得藥監局批准上市。
集團預計上述三個不含防腐劑單劑量滴眼液將于2018年第四季度在市場上正式銷售。董事會相信上述獲批産品將進一步充實集團眼科産品組合，從而增强集團在眼科之市場地位。
關于玻璃酸鈉滴眼液
玻璃酸鈉滴眼液目前廣泛用于治療乾燥綜合症(Sjögren’s Syndrome)﹑斯· 約二氏綜合症(Stevens-Johnson Syndrome) ﹑幹眼綜合症(Dry Eye Syndrome)等內因性疾患；手術後﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。此外，玻璃酸鈉滴眼液也獲列入2017年全國醫保目錄。據米內網最新數據顯示，國內玻璃酸鈉滴眼液整體銷售額近年穩步提升，近三年年均複合增長率接近20%，爲前五大眼科用藥之一。
關于“吹-灌-封”單劑量平臺
作爲集團核心研發平臺之一，億勝“吹－灌－封”單劑量平臺爲先進的生産製造平臺，用作開發及生産一系列無防腐劑單劑量藥品，尤其是眼科藥物。除了已獲上市批准的不含防腐劑妥布黴素、左氧氟沙星以及玻璃酸鈉單劑量滴眼液，目前集團仍有7種該等産品處于研發當中，分別用于治療眼部損傷、眼部細菌感染、眼睛疲勞、乾眼症及呼吸系統疾病，預期將于未來三年內陸續獲得藥監局商業化批准。
億勝生物科技有限公司（“億勝生物”或“集團”；股份代號：1061）欣然公布，集團間接全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司已獲國家藥品監督管理局批准于中華人民共和國進行不含防腐劑玻璃酸鈉單劑量滴眼液注册及商業化。該個獲批産品已經是集團第三個獲得國家藥品監督管理局(「藥監局」)批准上市的不含防腐劑單劑量滴眼液。另外兩個不含防腐劑單劑量滴眼液，妥布黴素以及左氧氟沙星，已分別于2017年4月（2018年3月獲得GMP認證）及2018年6月獲得藥監局批准上市。
集團預計上述三個不含防腐劑單劑量滴眼液將于2018年第四季度在市場上正式銷售。董事會相信上述獲批産品將進一步充實集團眼科産品組合，從而增强集團在眼科之市場地位。
關于玻璃酸鈉滴眼液
玻璃酸鈉滴眼液目前廣泛用于治療乾燥綜合症(Sjögren’s Syndrome)﹑斯· 約二氏綜合症(Stevens-Johnson Syndrome) ﹑幹眼綜合症(Dry Eye Syndrome)等內因性疾患；手術後﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。此外，玻璃酸鈉滴眼液也獲列入2017年全國醫保目錄。據米內網最新數據顯示，國內玻璃酸鈉滴眼液整體銷售額近年穩步提升，近三年年均複合增長率接近20%，爲前五大眼科用藥之一。
關于“吹-灌-封”單劑量平臺
作爲集團核心研發平臺之一，億勝“吹－灌－封”單劑量平臺爲先進的生産製造平臺，用作開發及生産一系列無防腐劑單劑量藥品，尤其是眼科藥物。除了已獲上市批准的不含防腐劑妥布黴素、左氧氟沙星以及玻璃酸鈉單劑量滴眼液，目前集團仍有7種該等産品處于研發當中，分別用于治療眼部損傷、眼部細菌感染、眼睛疲勞、乾眼症及呼吸系統疾病，預期將于未來三年內陸續獲得藥監局商業化批准。
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