香港，2018年10月29日

億勝生物科技有限公司（“億勝生物”或“集團”—股份代碼：1061）欣然公布，基于集團全資附屬子公司億勝生物投資及總部位于盧森堡的臨床階段生物科技公司Mitotech S.A.(“Mitotech”)共同開發協議，其中用于治療中度至重度乾眼症的SkQ1化合物美國FDA三期臨床試驗已成功啓動，且首例患者已于2018年10月27日（美國時間）入組。SkQ1是公司的核心化合物，屬￿一種綫粒體靶向心磷脂過氧化抑制劑，可用于開發治療年齡相關性疾病的一系列藥物。SkQ1是一類綫粒體靶向的獨特新型小分子，可保護細胞免受活性氧自由基引起的氧化應激反應的影響。基于SkQ1開發的一系列劑型中，目前臨床進展最快的是Visomitin，是一種用于治療包括乾眼症在內的一系列年齡相關性眼部疾病的藥物。
 
億勝生物投資總裁嚴賢龍表示：“我們很開心這次能够參與到VISTA-1項目，幷分享其達到首例病人入組的里程碑之喜悅。同時我們期待SkQ1作爲治療乾眼症的一種首創眼科新藥，能够展現出新的作用機制及療效。”
 
VISTA-1是一個隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，其中包括三個治療組，分別給予兩種不同濃度的SkQ1及安慰劑，每天兩次。本次試驗計劃在美國的多個實驗中心招募約450名病人，他們將接受兩個月以上的療程。VISTA-1旨在確認SkQ1在先前的臨床試驗中觀察到的，在改善乾眼症體征和症狀方面的積極作用。另外，該項試驗還旨在確認SkQ1藥物在先前試驗及在俄羅斯患者體驗期間（該藥于2012年在俄羅斯獲批上市），在安全性、耐受性及舒適性方面的優秀表現。
 
Mitotech S.A.首席執行官Natalia Perekhvatova表示：“對于我司最領先的候選藥物在臨床試驗進程中開啓新的篇章，我們感到非常興奮。其實開發具有創新作用機制的藥物研發平臺是具有很大挑戰性的，所以我很開心看到我們的團隊能達到這個重要的里程碑。如果一切進展順利的話，我們很期待在2019年第二季度獲得該項研究的結果,届時Visomitin有可能成爲乾眼症患者重要的一綫治療方案選擇。”
 
Mitotech首席臨床官Lawrence Friedhoff表示:“我們付諸了很多的努力來設計此次SkQ1臨床三期試驗。該試驗通過精心設計，除了確認SkQ1藥物在改善乾眼症體征及症狀方面的積極作用，更是突出了SkQ1創新作用機制中的一些特定方面。我們也希望能够證明，我們的藥物是可以快速起效的，這是現代乾眼症治療的一個重要特徵。”
 
更多關于VISTA-1臨床試驗的信息之後可通過www.clinicaltrials.gov查閱。
 
關于乾眼症
 
乾眼症，另稱乾燥性角膜結膜炎，是一種影響眼表泪腺功能單元的多因素慢性及潜在衰竭性疾病。乾眼症可能導致泪膜成分改變（泪膜不穩定），以致泪膜無法支持眼上皮細胞正常運作，對眼表（眼角膜）造成潜在損傷，進而引發眼表炎症。因此，乾眼症會阻礙日常活動，幷對生活質量産生負面影響。人口老齡化以及對屏幕技術依賴增加導致的各年齡段生活方式的變化引發社會廣泛擔憂——乾眼症已逐漸成爲全球範圍內的流行性疾病。
 
針對乾眼症，目前億勝産品綫中的貝複舒系列及單劑量玻璃酸鈉滴眼液，均已獲批此適應症，且它們在治療乾眼症方面具有不同的作用機制。未來Visomitin在美國及中國上市，將極大地增强集團在乾眼症領域的産品儲備，從而使得億勝在中國眼科領域的地位得以進一步鞏固，幷實現海外眼科藥物市場的拓張。
 
關于Mitotech S.A.
 
Mitotech S.A.是一家總部位于盧森堡的臨床階段生物技術公司，主要開發治療老齡化相關性疾病創新藥物。Mitotech産品核心技術是基于一類新型小分子——綫粒體靶向心磷脂過氧化抑制劑。公司核心化合物SkQ1（活性藥物成分）被用于開發系列藥物劑型，目前已覆蓋以眼科和神經退行性疾病爲主的多種疾病治療領域。Mitotech現已在美國成功完成乾眼症二期臨床研究，同時其他適應症也將逐漸進入臨床階段。