香港，2018年10月29日

亿胜生物科技有限公司（“亿胜生物”或“集团”—股份代码：1061）欣然公布，基于集团全资附属子公司亿胜生物投资及总部位于卢森堡的临床阶段生物科技公司Mitotech S.A.(“Mitotech”)共同开发协议，其中用于治疗中度至重度干眼症的SkQ1化合物美国FDA三期临床试验已成功启动，且首例患者已于2018年10月27日（美国时间）入组。SkQ1是公司的核心化合物，属于一种线粒体靶向心磷脂过氧化抑制剂，可用于开发治疗年龄相关性疾病的一系列药物。SkQ1是一类线粒体靶向的独特新型小分子，可保护细胞免受活性氧自由基引起的氧化应激反应的影响。基于SkQ1开发的一系列剂型中，目前临床进展最快的是Visomitin，是一种用于治疗包括干眼症在内的一系列年龄相关性眼部疾病的药物。
 
亿胜生物投资总裁严贤龙表示：“我们很开心这次能够参与到VISTA-1项目，并分享其达到首例病人入组的里程碑之喜悦。同时我们期待SkQ1作为治疗干眼症的一种首创眼科新药，能够展现出新的作用机制及疗效。”
 
VISTA-1是一个随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，其中包括三个治疗组，分别给予两种不同浓度的SkQ1及安慰剂，每天两次。本次试验计划在美国的多个实验中心招募约450名病人，他们将接受两个月以上的疗程。VISTA-1旨在确认SkQ1在先前的临床试验中观察到的，在改善干眼症体征和症状方面的积极作用。另外，该项试验还旨在确认SkQ1药物在先前试验及在俄罗斯患者体验期间（该药于2012年在俄罗斯获批上市），在安全性、耐受性及舒适性方面的优秀表现。
 
Mitotech S.A.首席执行官Natalia Perekhvatova表示：“对于我司最领先的候选药物在临床试验进程中开启新的篇章，我们感到非常兴奋。其实开发具有创新作用机制的药物研发平台是具有很大挑战性的，所以我很开心看到我们的团队能达到这个重要的里程碑。如果一切进展顺利的话，我们很期待在2019年第二季度获得该项研究的结果,届时Visomitin有可能成为干眼症患者重要的一线治疗方案选择。”
 
Mitotech首席临床官Lawrence Friedhoff表示:“我们付诸了很多的努力来设计此次SkQ1临床三期试验。该试验通过精心设计，除了确认SkQ1药物在改善干眼症体征及症状方面的积极作用，更是突出了SkQ1创新作用机制中的一些特定方面。我们也希望能够证明，我们的药物是可以快速起效的，这是现代干眼症治疗的一个重要特征。”
 
更多关于VISTA-1临床试验的信息之后可通过www.clinicaltrials.gov查阅。
 
关于干眼症
 
干眼症，另称干燥性角膜结膜炎，是一种影响眼表泪腺功能单元的多因素慢性及潜在衰竭性疾病。干眼症可能导致泪膜成分改变（泪膜不稳定），以致泪膜无法支持眼上皮细胞正常运作，对眼表（眼角膜）造成潜在损伤，进而引发眼表炎症。因此，干眼症会阻碍日常活动，并对生活质量产生负面影响。人口老龄化以及对屏幕技术依赖增加导致的各年龄段生活方式的变化引发社会广泛担忧——干眼症已逐渐成为全球范围内的流行性疾病。
 
针对干眼症，目前亿胜产品线中的贝复舒系列及单剂量玻璃酸钠滴眼液，均已获批此适应症，且它们在治疗干眼症方面具有不同的作用机制。未来Visomitin在美国及中国上市，将极大地增强集团在干眼症领域的产品储备，从而使得亿胜在中国眼科领域的地位得以进一步巩固，并实现海外眼科药物市场的拓张。
 
关于Mitotech S.A.
 
Mitotech S.A.是一家总部位于卢森堡的临床阶段生物技术公司，主要开发治疗老龄化相关性疾病创新药物。Mitotech产品核心技术是基于一类新型小分子——线粒体靶向心磷脂过氧化抑制剂。公司核心化合物SkQ1（活性药物成分）被用于开发系列药物剂型，目前已覆盖以眼科和神经退行性疾病为主的多种疾病治疗领域。Mitotech现已在美国成功完成干眼症二期临床研究，同时其他适应症也将逐渐进入临床阶段。