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不含防腐劑單劑量重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液（單劑量貝復舒滴眼液）成功獲批商業化
2019.12.27
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香港，2019年12月27日
億勝生物科技有限公司（“億勝生物”或“集團”—股份代號：1061）欣然公佈，集團間接全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司已獲國家藥品監督管理局（國家藥監局）準予，於中華人民共和國進行不含防腐劑單劑量重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液（單劑量貝復舒滴眼液）的注册及商業化。
截止本公佈之日，該項獲批產品已是集團第四個獲得國家藥監局準予上市的不含防腐劑單劑量滴眼液。另外三個不含防腐劑單劑量滴眼液——妥布黴素、左氧氟沙星以及玻璃酸鈉已分別於2017年4月（2018年3月獲得GMP認證）、2018年6月以及2018年7月獲得國家藥監局準予上市。
董事會表示，單劑量貝復舒滴眼液的成功獲批，一方面將為使用貝復舒系列產品的患者提供更多選擇，以達到最佳治療效果，另一方面也將進一步強化集團在眼科生長因子藥物領域的競爭優勢與市場地位。
關於重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液（貝復舒滴眼液）
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液（貝復舒滴眼液）是集團自1999年以來開發並商業化的國家一類基因工程新藥，其活性成分為重組牛鹼性成纖維細胞生長因子，能促進多種組織修復和再生，治療各種原因引起的角膜損傷、角膜炎、乾眼症，以及用於角膜手術後修復等。此外，貝復舒系列產品（貝復舒滴眼液及貝復舒眼用凝膠）均被列入2019年國家新醫保目錄，銷量位居眼科用藥前列。據米內網數據，貝復舒系列產品在2018年樣本醫院眼科生長因子類藥物市場佔有率（以銷售額統計）約為59.3%。
關於“吹-灌-封”單劑量平臺
作為集團覈心研發平臺之一，億勝“吹－灌－封”單劑量平臺為先進的生產製造平臺，用作開發及生產一系列不含防腐劑單劑量藥品，尤其是眼科藥物。除了已獲上市準予的不含防腐劑單劑量妥布黴素、左氧氟沙星、玻璃酸鈉及重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液，現時仍有若干個單劑量產品處於不同階段的研發中，分別用於治療眼部損傷、眼部感染、眼睛疲勞、乾眼症及呼吸系統疾病。
億勝生物科技有限公司（“億勝生物”或“集團”—股份代號：1061）欣然公佈，集團間接全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司已獲國家藥品監督管理局（國家藥監局）準予，於中華人民共和國進行不含防腐劑單劑量重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液（單劑量貝復舒滴眼液）的注册及商業化。
截止本公佈之日，該項獲批產品已是集團第四個獲得國家藥監局準予上市的不含防腐劑單劑量滴眼液。另外三個不含防腐劑單劑量滴眼液——妥布黴素、左氧氟沙星以及玻璃酸鈉已分別於2017年4月（2018年3月獲得GMP認證）、2018年6月以及2018年7月獲得國家藥監局準予上市。
董事會表示，單劑量貝復舒滴眼液的成功獲批，一方面將為使用貝復舒系列產品的患者提供更多選擇，以達到最佳治療效果，另一方面也將進一步強化集團在眼科生長因子藥物領域的競爭優勢與市場地位。
關於重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液（貝復舒滴眼液）
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液（貝復舒滴眼液）是集團自1999年以來開發並商業化的國家一類基因工程新藥，其活性成分為重組牛鹼性成纖維細胞生長因子，能促進多種組織修復和再生，治療各種原因引起的角膜損傷、角膜炎、乾眼症，以及用於角膜手術後修復等。此外，貝復舒系列產品（貝復舒滴眼液及貝復舒眼用凝膠）均被列入2019年國家新醫保目錄，銷量位居眼科用藥前列。據米內網數據，貝復舒系列產品在2018年樣本醫院眼科生長因子類藥物市場佔有率（以銷售額統計）約為59.3%。
關於“吹-灌-封”單劑量平臺
作為集團覈心研發平臺之一，億勝“吹－灌－封”單劑量平臺為先進的生產製造平臺，用作開發及生產一系列不含防腐劑單劑量藥品，尤其是眼科藥物。除了已獲上市準予的不含防腐劑單劑量妥布黴素、左氧氟沙星、玻璃酸鈉及重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液，現時仍有若干個單劑量產品處於不同階段的研發中，分別用於治療眼部損傷、眼部感染、眼睛疲勞、乾眼症及呼吸系統疾病。
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