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億勝生物公佈2021年中期業績
2021.08.12 下載查看
· 收入同比增長127.7%至7.37億港元
· 凈利潤同比增長229.7%至1.62億港元
 

香港,2021年8月12日

億勝生物科技有限公司(「億勝生物」或「集團」,股份代碼:1061.HK)今日公布了截至2021年6月30日的中期財務業績。

財務業績

截至2021年6月30日止六個月,集團實現整體收入約7.37億港元,較去年同期增長127.7%,受此提振,集團實現稅後凈利潤約為1.62億港元,相較去年同期0.49億港元增長229.7%。

2021年中期收入及凈利潤,較 2019 年同期分別增長 26.8% 及 25.2%,表明集團已強勁恢復到新冠疫情之前的發展趨勢。

目前集團的收入主要來源於兩大業務板塊:眼科及外科(創傷修復)。主要驅動現階段收入增長的產品如下:
  1. 眼科:貝復舒系列(貝復舒滴眼液、貝復舒眼用凝膠、貝復舒單劑量滴眼液),妥布黴素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、適利達®滴眼液、適利加®滴眼液以及適麗順®(卵磷脂絡合碘膠囊);
  2. 外科(創傷修復):貝復濟系列(貝復濟噴霧、貝復濟凍乾粉以及貝復新凝膠),T-Bactum®(抗菌口腔護理產品),伢典®齲齒微創祛腐凝膠及伊血安顆粒。

回顧期內,眼科及外科創收比例分別為39.9%及60.1%。集團核心生物葯貝復舒及貝復濟系列(以生長因子bFGF為活性藥物成分)貢獻收入比例約為86.4%,其中貝復舒及貝復濟系列分別貢獻27.0%及59.4%。另外的13.6%則主要由其他系列產品所貢獻,主要包括妥布黴素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、適利達®滴眼液、適利加®滴眼液、適麗順®(卵磷脂絡合碘膠囊)、T-Bactum®以及伊血安顆粒。

回顧期內,得益於中國的醫院恢復正常運營,集團眼科產品銷售收入同比增長101.4%至約2.94億港元;外科(創傷修復)產品銷售收入同比增長149.4%至約4.43億港元。

截至2021年6月30日總研發開支(包括收購無形資產)約為0.86億港元,其中約0.75億港元費用資本化(2020年同期約為0.48億港元,其中約0.45億港元費用資本化),這將進一步充實集團在研管線及加強內部研發能力。

截至2021年6月30日,集團現金及現金等價物約為6.58億港元(截至2020年12月31日約為6.00億港元)。

業務拓展關鍵進展

集團一直以來致力於結合實際發展訴求,投入新產品及前沿技術開發,以持續充實產品組合及在研管線。在加強在眼科領域的中短期增長引擎的同時,集團持續開發腫瘤領域新型療法以支持長期發展。在眼科領域的業務拓展情況主要如下所述:

2018年,集團與Mitotech S.A.及Mitotech LLC就用於治療乾眼症的SkQ1滴眼液美國FDA三期臨床試驗達成一項共同開發協議。正如集團於2021年2月24日公告所示,三期臨床第二階段試驗(VISTA-2)取得積極結果。本次臨床試驗在預設關鍵次要體征指標(中央角膜熒光素染色)顯示了具有統計學意義的顯著改善,與三期臨床第一階段試驗(VISTA-1)結果一致。集團董事會對於本次試驗數據中顯示的中央角膜染色清除(即中央角膜零染色)表示振奮,因其揭示了SkQ1在解決乾眼症中的氧化應激方面的潛力,同時也相當期待第三階段臨床試驗(VISTA-3)的數據結果,按目前計劃Mitotech目標於2022至2023年向美國FDA提交新葯申請(NDA)。

根據弗若斯特沙利文報告,中國中度至重度乾眼病患者人數估計超過 1.17 億(2019年),SkQ1 產品的潛在市場規模預計將非常可觀。

2020年,集團與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「復宏漢霖」)簽訂共同開發及獨家許可協議,共同開發一款以抗血管內皮生長因子(「抗VEGF」)為活性藥物成分,主要用於治療滲出性(濕性)年齡相關性黃斑變性(「濕性 AMD」)的產品。截至報告日,用於治療濕性AMD的重組抗VEGF人源化單克隆抗體眼用注射液EB12-20145P(HLX04-O)已獲准在澳大利亞、美國、新加坡和歐盟國家(如匈牙利、西班牙和拉脫維亞)開展三期臨床試驗。 此外,中國首例患者已經完成EB12-20145P(HLX04-O)的一期臨床試驗給葯,用以治療濕性 AMD。

抗VEGF許可產品可用於治療濕性AMD、糖尿病性黃斑水腫、視網膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫及近視性黃斑部病變。根據弗若斯特沙利文報告,中國境內該等4類病患人數於2019年估計超逾1550萬人。假設每病患於治療的首年注射4個劑量並於其後年度注射2至3個劑量,預計抗VEGF許可產品的潛力市場規模巨大。

2021年6月9日,集團與西藏林芝百盛葯業有限公司(「百盛」)簽訂一項產品權益轉讓協議,內容涉及收購與適麗順®及其他以卵磷脂絡合碘作為活性藥物成分的不同劑型藥品的全部產品研發技術和生產工藝有關的所有知識產權,收購代價為人民幣9,700萬元(相當於約1.18億港元)。此收購事項將進一步加強集團眼科業務。

2021年上半年所獲榮譽與獎項

•      集團全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司首度入選「中國化葯企業TOP100排行榜」;
•      集團旗下貝復舒®連續三年榮登「2021中國醫藥·品牌榜」。

市場發展

近年來,集團不斷增加投入,以建立和加強市場渠道能力。截至2021年6月30日,集團在中國設有43個銷售推廣辦事處,共有約1,280名市場銷售代表。回顧期內,集團產品銷售網絡已覆蓋中國主要省份、城市及縣城超過9,760家醫院及醫療機構,以及約2,100家藥店。

為實現目前已上市產品及近期至中期即將上市新產品的可持續增長,集團在以下幾個方面持續投入,以提高競爭力和擴大受眾基礎:

•      開展多個已上市產品的臨床觀察計劃,以拓展新的臨床適應症;
•      開發三四線城市市場;
•      開發藥店渠道以作為現有銷售渠道的補充;
•      開發醫療科技線上平台,為慢性病患者提供在線問診服務並開具電子處方。
 
研發

集團於2020年重申其研發願景:強調致力於科學和創新,肩負使命開發藥物/療法以解決未被滿足的臨床和/或商業化需求。集團同時啟動了為期5年(2021年 - 2025年)的研發發展計劃,旨在進一步加強眼科領域的研發能力和市場地位。

於回顧期內,集團已獲得不含防腐劑單劑量鹽酸莫西沙星滴眼液在中國獲批註冊及商業化。

截至2021年6月30日,共有14項研發項目處於臨床前至臨床階段,其中3項眼科研發項目分別處於新葯臨床試驗申請(IND)/臨床階段,預計將於中期內驅動集團收入增長,詳列如下:
 
  • EB11-18136P: SkQ1滴眼液,三期臨床第二階段試驗(VIST-2)頂線數據已於2021年2月24日公布 (美國,FDA)
  • EB11-15120P: 阿奇黴素滴眼液,外部專家正在進行審查(中國,NMPA)
  • EB12-20145P: 貝伐珠單抗(用於治療濕性年齡相關性黃斑變性),一期臨床試驗階段(全球,美國FDA, 歐洲EMA,澳大利亞ATG以及中國NMPA)

目前,集團已在中國珠海、美國波士頓、英國倫敦和新加坡建立研發中心,這將促進新產品的研發,同時也將有利於吸納全球的人才。

為答謝各位股東一直以來的支持,董事會已於8月12日決議宣派2021年中期股息每股普通股0.04港元(截至2020年6月30日止六個月:無)。
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