投資項目新聞
Mitotech :開創眼科疾病新療法
2021.05.03
基於乾眼症市場的快速增長以及高度未被滿足的臨床需求,Mitotech 對於他們進入關鍵三期臨床研究的乾眼症藥物持樂觀態度。 SKQ1擁有極具前景且創新的藥物作用機制(MoA),其在先前臨床研究中的釋放的療效信號也為即將進行的3期臨床試驗提供支撐。
大約一千六百萬美國人被診斷患有乾眼症,這一疾病伴隨的瘙癢、不適感以及其他造成不便的癥狀是他們去眼科就診的首要原因。Mitotech進展最快的臨床計劃正是針對乾眼症這一未被滿足的臨床需求,這並不足為奇,但Mitotech的研發管線並不局限於乾眼症領域。
該公司的主要化合物SkQ1靶向線粒體氧化應激反應——目前在眼科治療中尚未被充分解決的生物過程。自從引入氧自由基損傷的概念以來,已經有大量的科學試驗和研究指出,線粒體的氧化應激反應是導致多種年齡相關性疾病因素之一,這些疾病就包括各種眼科疾病,其中不乏那些缺乏治療的眼科疾病。
人體內有些分子可以中和活性氧自由基,儘管它們遍布全身,但在線粒體中卻達不到有效的數量水平,因此,也無法使線粒體免受氧化應激的損害,Mitotech正是致力於解決這個問題而開發創新的線粒體靶向候選藥物,特別在眼科疾病方面的應用。
除了乾眼症,線粒體特有的氧化應激反應還與幾種年齡相關性眼科疾病有關,例如乾性年齡相關性黃斑病變( dry AMD)和青光眼。在青光眼中,氧化應激可能在眼內壓(IOP)升高背後機制以及隨後的神經系統損傷中發揮關鍵作用。前者已有了一系列有效的治療方案,後者目前依然無法解決。Mitotech的2期臨床數據表明,通過線粒體靶向葯的局部給葯能夠顯著降低眼內壓(IOP),而其神經保護特性則依然有待臨床證明。
來自弗吉尼亞州諾福克市的眼科顧問總裁John Sheppard博士表示:「青光眼的治療需求是明顯的,我們雖然已經看到有很多降低青光眼患者眼內壓(IOP)的療法,但我仍然認為需要一種能同時改善乾眼體征與癥狀的青光眼藥物,這將為患者解決一個大問題。此外,該藥物還能夠治療對視神經的損害,而這種損害是青光眼視力下降主要原因,這無疑將徹底改變這一領域。」
雖然Mitotech一直尋求在成熟眼科治療市場的發展,但這並不妨礙它放眼於線粒體相關的罕見病,例如Leber遺傳學視神經病(LHON)。Mitotech的一項非隨機雙盲對照臨床研究數據表明,患有該致盲疾病的患者在經過六個月的治療後視力功能有所提升。Mitotech希望通過一項隨機雙盲對照臨床研究來證實這一發現,進而推進LHON這一適應症在美國的監管流程。
Mitotech首席執行官Natalia Perekhvatova表示:「我們認為,無論是從穩定到高增長市場的適應症,還是罕見病適應症,妥善解決線粒體的氧化應激問題都是治療許多眼科疾病的關鍵要素。我們相信,線粒體療法提供了一種獨特方法,該方法具有使數百萬患者受益的潛力,我們正致力於一系列的開發計劃。」
大約一千六百萬美國人被診斷患有乾眼症,這一疾病伴隨的瘙癢、不適感以及其他造成不便的癥狀是他們去眼科就診的首要原因。Mitotech進展最快的臨床計劃正是針對乾眼症這一未被滿足的臨床需求,這並不足為奇,但Mitotech的研發管線並不局限於乾眼症領域。
該公司的主要化合物SkQ1靶向線粒體氧化應激反應——目前在眼科治療中尚未被充分解決的生物過程。自從引入氧自由基損傷的概念以來,已經有大量的科學試驗和研究指出,線粒體的氧化應激反應是導致多種年齡相關性疾病因素之一,這些疾病就包括各種眼科疾病,其中不乏那些缺乏治療的眼科疾病。
人體內有些分子可以中和活性氧自由基,儘管它們遍布全身,但在線粒體中卻達不到有效的數量水平,因此,也無法使線粒體免受氧化應激的損害,Mitotech正是致力於解決這個問題而開發創新的線粒體靶向候選藥物,特別在眼科疾病方面的應用。
除了乾眼症,線粒體特有的氧化應激反應還與幾種年齡相關性眼科疾病有關,例如乾性年齡相關性黃斑病變( dry AMD)和青光眼。在青光眼中,氧化應激可能在眼內壓(IOP)升高背後機制以及隨後的神經系統損傷中發揮關鍵作用。前者已有了一系列有效的治療方案,後者目前依然無法解決。Mitotech的2期臨床數據表明,通過線粒體靶向葯的局部給葯能夠顯著降低眼內壓(IOP),而其神經保護特性則依然有待臨床證明。
來自弗吉尼亞州諾福克市的眼科顧問總裁John Sheppard博士表示:「青光眼的治療需求是明顯的,我們雖然已經看到有很多降低青光眼患者眼內壓(IOP)的療法,但我仍然認為需要一種能同時改善乾眼體征與癥狀的青光眼藥物,這將為患者解決一個大問題。此外,該藥物還能夠治療對視神經的損害,而這種損害是青光眼視力下降主要原因,這無疑將徹底改變這一領域。」
雖然Mitotech一直尋求在成熟眼科治療市場的發展,但這並不妨礙它放眼於線粒體相關的罕見病,例如Leber遺傳學視神經病(LHON)。Mitotech的一項非隨機雙盲對照臨床研究數據表明,患有該致盲疾病的患者在經過六個月的治療後視力功能有所提升。Mitotech希望通過一項隨機雙盲對照臨床研究來證實這一發現,進而推進LHON這一適應症在美國的監管流程。
Mitotech首席執行官Natalia Perekhvatova表示:「我們認為,無論是從穩定到高增長市場的適應症,還是罕見病適應症,妥善解決線粒體的氧化應激問題都是治療許多眼科疾病的關鍵要素。我們相信,線粒體療法提供了一種獨特方法,該方法具有使數百萬患者受益的潛力,我們正致力於一系列的開發計劃。」