於上年度,由於房地產行業的債務危機加劇了地緣政治緊張局勢和全球需求疲軟,中華人民共和國(「中國」)作為世界第二大經濟體出現了數十年來最慢的增長。尤其是,可以說,對於我們所處的製藥行業而言,這是動蕩的一年。一系列醫改措施的實施,深刻改變了行業的發展格局。
財務表現
面對二零二三年不利的貿易環境,堅韌不拔、團結一致是本集團經受住逆風並取得令人滿意業績的重要因素。本集團實現銷售收入約1,706,600,000港元,較上年度增加29.5%(或約人民幣1,541,700,000元,增加36.2%),主要貢獻來自貝復舒®單劑量滴眼液、貝復新®凝膠及適麗順®。本集團實現純利約275,300,000港元,較上年度增加22.1%(或約人民幣248,700,000元,增加28.4%),特別受到所產生預扣稅的拖累。
本集團的營業額主要由眼科分部(「眼科」)及外科(創傷護理及修復)分部(「外科」)組成。各分部中目前具有增長動力的核心產品為:
1.眼科一貝復舒®系列(貝復舒®滴眼液、貝復舒®眼用凝膠及貝復舒®單劑量滴眼液)、妥布徽素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液及適麗順®;及
2.外科(創傷護理及修復)一貝復濟®系列(貝復濟®液體製劑、貝復濟®凍乾粉及貝復新®凝膠)、Carisolv®齲齒凝膠、伢典醫生漱口水、伊血安顆粒及皮耐克可吸收性敷料。
眼科及外科的分部營業額分別約佔本集團營業額的44.1%及55.9%。本集團的旗艦生物藥貝復舒®系列及貝復濟®系列(以成纖維細胞生長因子(bFGF)為基礎的生物藥)的合併營業額約佔本集團總營業額的86.8%,其中貝復舒®系列及貝復濟®系列分別佔本集團營業額的33.1%及53.7%。本集團營業額的餘下13.2%主要來自銷售妥布徽素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、適麗順®、Carisolv®齲齒凝膠、伢典醫生漱口水、伊血安顆粒及皮耐克可吸收性敷料的共同貢獻。
截至二零二三年十二月三十一日止年度,眼科為本集團營業額貢獻約753,400,000港元,較二零二二年增加36.1%。截至二零二三年十二月三十一日止年度,外科錄得總營業額約953,200,000港元,較二零二二年增加24.7%。有關增加乃由於中國醫院門診運作恢復正常所致。
於二零二三年十二月三十一日,本集團的現金及現金等值物為約509,800,000港元(二零二二年:約543,500,000港元)。
重要業務發展活動
於回顧年度,產能擴張進展順利。第二條凝膠生產線和新凍乾生產線已成功投產,並通過了良好生產規範(GMP)批准,兩條新增的生產線已正式投產。質量管理體系(QMS)二期核心功能模組正式啟動,質量控制的數字化、信息化、智能化邁上新台階。
研究及開發(「研發」)創新持續推進,多個管線順利推進,貝伐珠單抗眼科注射劑全球三期臨床項目(EB12-20145P)已在中國、澳大利亞、歐盟國家及美國成功入組。
此外,本年度是推動產品多元化的豐收之年。我們已獲得Osteopore創新口腔頜面產品在新加坡的獨家代理權,發佈了高端家用光療品牌佩特®和艾視優加®乾眼症護理產品。FarFlex系列彈力繃帶、皮耐克可吸收性敷料、野光源眼調節訓練燈等醫療器械業務發展向好。此外,本集團的新業務板塊亦取得多項突破。本公司全資附屬公司全一醫療(珠海)有限公司與深圳帝邁生物技術有限公司(「帝邁」)達成戰略合作,以共同打造行業領先的數字化雲檢平台「帝一雲檢」,用於帝邁的即時檢測(POCT)設備。
本集團的發展成就亦得到業界的認可,並屢獲殊榮。本公司全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司再次榮登二零二二年度TOP100中國化藥企業,貝復舒®連續五年榮登中國醫藥·品牌榜,貝復新®凝膠榮獲二零二三年年度生化生物企業優秀品牌。
市場開發
於二零二三年十二月三十一日,本集團於中國部署43間地區銷售辦事處網絡及超過1,260名銷售人員及營銷代表。此外,本集團於二零二零年在新加坡設立基地,將其作為進入東南亞國家市場的渠道。
為實現本集團現有及未來產品的可持續增長,本集團已根據以下計劃不懈地進行投資,以提升其競爭力及擴闊其客戶群:
- 投資臨床觀察計劃以確認其商業化產品的其他臨床適應症;
- 覆蓋中國較低線城市市場;
- 盡可能培養藥房作為輔助銷售渠道;及
- 通過醫療科技創新平台,為慢性病患者提供網上會診及開具電子處方。
於回顧年度,本集團的治療產品在廣泛位於中國主要城市、省份及縣城的逾12,500家醫院及醫療機構以及約1,800家藥房被開具處方。
研發
研發願景強調致力於科學及創新,肩負使命開發將滿足未滿足的臨床及/或商業需求的療法。本集團於二零二一年啟動一項為期五年的發展計劃,以進一步加強其研發能力及其在眼科領域的地位。
本集團的主要研發創新包括生長因子、抗體(即mAb、bsAb、sdAb、scFv、ADC/FDC等)、藥物製劑技術及吹一灌一封(「吹一灌一封」)平台。生長因子、抗體及藥物製劑技術均用於開發眼科、外科(創傷護理及修復)及腫瘤科的治療藥物,而吹一灌一封平台則為先進製造平台,用作生產無防腐劑的單劑量藥物,尤其是眼科藥物。
於本報告日期,共有16項研發計劃處於臨床前至臨床階段,其中4項眼科計劃處於臨床階段。下文所列的4項眼科計劃被視為中期增長動力:
1. EB11-18136P:SkQ1滴眼液,第二階段三期臨床試驗(美國食品藥品監督管理局(「美國藥監局」)) (VISTA-2)頂線數據已於二零二一年二月二十四日發佈。於二零二二年十月十三日的收購事項後,VISTA計劃的繼續須待Mitotech完成轉讓與SkQ1相關的化學、製造及控制(CMC)、專有技術及知識產權,方可作實。
2. EB11-15120P:阿奇徽素滴眼液,外部專家正在進行審查(中國國家藥品監督管理局(「NMPA」))
3. EB12-20145P:渗出性(濕性)老年性黃斑部病變貝伐珠單抗玻璃體注射劑,三期臨床試驗(美國藥監局、歐洲藥品管理局、澳大利亞藥品管理局及中國NMPA)
4. EB11-21148P:環孢素滴眼液,二期臨床試驗(中國NMPA)
於本報告日期,本集團持有合共84份專利證書或授權書,包括63項發明專利、14項實用新型專利及7項外觀專利。
本集團目前已將其研發資源多元化至珠海(中國)、波士頓(美國)、倫敦(英國)及新加坡的多個研究基地,其不僅支持我們對新療法的追求,亦支持我們對全球人才的獲取。
前景
除出現不可預測的情況外,本集團將繼續專注於執行其計劃,及逐步取得成果。
股息
為回報我們的尊貴股東,董事會欣然建議派發末期股息每股普通股0.045港元(二零二二年:0.025港元),惟有待本公司應屆股東週年大會批准後方可作實。連同於二零二三年九月十三日派付的中期股息每股普通股0.045港元,二零二三年的股息總額將為每股普通股0.09港元(二零二二年:0.065港元)。
致謝
本人謹藉此機會向本集團所有持份者、業務夥伴及尊貴客戶致以衷心謝意,感謝各位對我們的信任、支持及與我們衷誠合作,並感謝每一位成員作出的不懈努力,致力將本公司打造為一家銳意進取且前途光明的製藥企業。
嚴名熾
主席
香港
二零二四年三月十八日