主席报告
本人代表亿胜生物科技有限公司董事会欣然宣布,本集团于截至二零二一年十二月三十一日止财政年度的财务业绩表现显著改善。
这证明本集团的业务极具韧性,并能够自二零二零年九月起于中华人民共和国医院的门诊运作重归正常后,迅速恢复到COVID-19之前的水平。

二零二一年是充满各种挑战的一年。即使在其他地区开始重启时,我们所在地区亦受到COVID清零制度下延长的封锁和边境关闭的影响。

尽管COVID-19疫情给我们所有人带来又一个艰难的年度,但我们基因中的韧性、动力及领导力能够为持份者带来更大的价值。

财务表现

截至二零二一年十二月三十一日止年度,本集团录得综合营业额约1,637,700,000港元,较二零二零年的约978,100,000港元增长67.4%,显示强劲恢复至COVID-19之前的经营水平。

本集团的营业额主要由眼科及外科(创伤护理及修复)分部组成。各分部中目前具有增长动力的核心产品为:

1.    眼科-贝复舒系列(贝复舒滴眼液、贝复舒眼用凝胶及贝复舒单剂量滴眼液)、妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液及适丽顺®;及
2.    外科(创伤护理及修复)-贝复济系列(贝复济液体制剂、贝复济冻干粉及贝复新凝胶)、Carisolv®龋齿凝胶、伢典医生漱口水及伊血安颗粒。

眼科及外科的分部营业额分别约占本集团营业额的41.1%及58.9%。本集团的旗舰生物药贝复舒系列及贝复济系列(以成纤维细胞生长因子(bFGF)为基础的生物药)的合并营业额约占本集团总营业额的84.3%,其中贝复舒系列及贝复济系列分别占本集团营业额的26.1%及58.2%。本集团营业额的余下15.7%主要来自销售妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、适丽顺®、Carisolv®龋齿凝胶、伢典医生漱口水及伊血安颗粒的共同贡献。

于截至二零二一年十二月三十一日止年度,眼科分部为本集团营业额贡献约673,300,000港元,较二零二零年的约419,200,000港元增加60.6%。于截至二零二一年十二月三十一日止年度,外科分部录得总营业额约964,400,000港元,较二零二零年的约558,900,000港元增加72.6%。有关增加乃中国医院门诊运作恢复正常及销售扩大所致。

适利达®滴眼液及适利加®滴眼液(于截至二零二一年十二月三十一日止年度对本集团毛利贡献约2%)将于二零二二年停止销售。

于回顾年度,本集团录得除税后溢利约346,000,000港元,较二零二零年的约218,900,000港元增加58.0%。有关增加与本集团的营业额增长67.4%至约1,637,700,000港元同步。

倘无被于成都上工医信科技有限公司投资于二零二一年的公平值下降约31,400,000港元压低,除税后溢利将会更高。

于二零二一年十二月三十一日,本集团的现金及现金等值物约为671,300,000港元(二零二零年十二月三十一日︰约599,800,000港元)。

重要业务发展活动

我们致力于务实投入新产品及技术以强化本集团的产品与研究及开发(“研发”)管线,作为眼科近中期增长动力及肿瘤科新治疗领域的长期计划。眼科产品的主要投资概述如下:

眼科投资

于二零一八年,本集团与Mitotech S.A.(“Mitotech ”)及Mitotech LLC就用于干眼症之含SkQ1之滴眼液于美国食品药品监督管理局(“美国药监局”)进行三期临床试验订立共同开发协议。诚如本公司日期为二零二一年二月二十四日的公布所披露,第二阶段三期临床试验(VISTA-2)取得正面结果。临床试验研究在关键预定的次要终点指标(中央角膜荧光素染色)的统计数据重复明显的正面结果。董事会对试验结果显示中央角膜恢复透明(定义为中央角膜零染色)感到欣慰,这表明SkQ1具有解决干眼症氧化应激的潜力。继VISTA-2的正面试验结果之后,Mitotech计划进行一项关键试验(VISTA-3),一旦Mitotech的管理层团队完成全面评估持续的COVID-19疫情期间对试验中心及患者招募并无潜在干扰,该试验将开始进行。然而,乌克兰的最近事态发展导致政府和行业对与俄罗斯的业务关系做出反应,这可能会导致Mitotech的VISTA临床试验计划延迟。

于二零二零年,本集团与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司订立共同开发及独家许可协议,共同开发一种内含抗血管内皮生长因子(“抗VEGF ”)作为药性成分的医药产品,该药品拟用于治疗渗出性(湿性)老年性黄斑部病变(“湿性AMD ”)。于本报告日期,用于治疗湿性AMD之重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O(“HLX04-O ”)已获批准在澳大利亚、美国、新加坡、俄罗斯、塞尔维亚及匈牙利、西班牙、拉脱维亚、捷克共和国及波兰等欧盟国家开展三期临床试验。此外,用以治疗湿性AMD之HLX04-O于中国的三期临床研究已完成首例患者给药。

于二零二一年六月九日,本集团与西藏林芝百盛药业有限公司订立产品权益转让协议,内容涉及收购与适丽顺®及其他以卵磷脂络合碘作为活性药物成分的不同剂型药品的产品研发及生产的技术和工艺有关的知识产权及上市许可持有人权利。收购事项之代价为人民币97,000,000元(相当于约118,900,000港元)。该项交易已于二零二二年三月八日完成。预期收购事项将使本集团加强其眼科业务。

市场开发

数年来,本集团一直不懈投入资源积蓄及强化其市场渠道能力。于二零二一年十二月三十一日,本集团于中国部署43间地区销售办事处网络及总数约1,265名销售人员及营销代表,其中64%为全职员工及36%为合约人员或代理聘请人员。本集团于二零二零年扩大在新加坡的业务,将其作为扩展东南亚国家市场渠道的基地。

于回顾年度,本集团的治疗产品主要于中国主要城市、省份及县城的逾10,500家医院及医疗机构以及约2,110家药房处方。

为实现现时已上市产品以及近中期正商业化的新产品的可持续增长,本集团根据以下计划启动投资,以提升其竞争力及扩阔其客户群:

•    投资临床观察计划以确认其商业化产品的其他临床适应症;

•    覆蓋较低线城市市场;

•    尽可能培养药房作为辅助销售渠道;及

•    通过医疗科技创新,打造线上平台,为慢性病患者提供医疗咨询和开具电子处方。



研发

本集团重申其二零二零年的研发愿景,强调致力于科学及创新,肩负使命开发将满足未满足的临床及╱或商业需求的疗法。本集团同时启动一项为期五年(二零二一年至二零二五年)的研发计划,以进一步加强其研发能力及其在眼科领域的地位。

本集团的主要研发创新包括生长因子、抗体(即mAb、bsAb、sdAb、scFv、ADC╱FDC等)、药物制剂技术及吹-灌-封(“吹-灌-封”)平台。生长因子、抗体及药物制剂技术均用于开发眼科、外科(创伤护理及修复)及肿瘤科的治疗药物,而吹-灌-封平台则为先进制造平台,用作生产无防腐剂的单剂量药物,尤其是眼科药物。

于二零二一年十二月三十一日,共有15项研发计划处于临床前至临床阶段,其中3项眼科计划处于临床阶段。下文所列的3项眼科计划被视为中期增长动力。

1.    EB11-18136P:SkQ1滴眼液,第二阶段三期临床试验(美国药监局)(VISTA-2)顶线数据已于二零二一年二月二十四日发布
2.    EB11- 15120P:阿奇霉素滴眼液,外部关键意见领袖正在进行审查(中国国家药品监督管理局(“NMPA ”))
3.    EB12-20145P:湿性AMD贝伐珠单抗玻璃体注射剂,三期临床试验(美国药监局、欧洲药品管理局、澳大利亚药品管理局及中国NMPA)

于本报告日期,本集团持有合共44份专利证书或授权书,包括35项发明专利、4项实用新型专利及5项外观专利。

本集团目前已将其研发资源多元化至珠海(中国)、波士顿(美国)、伦敦(英国)及新加坡的多个研究基地,其不仅支持我们对新疗法的追求,亦支持我们对全球人才的获取。

前景

COVID-19仍然是二零二二年全球关注的主要问题。我们将继续监测情况发展并将采取适宜行动,以克服任何不可预测的挑战。除出现不可预测的情况外,本集团将继续专注于执行其计划,及逐步取得成果。

股息

为回报我们的尊贵股东,董事会欣然建议派发末期股息每股普通股0.055港元(二零二零年:0.05港元),惟有待本公司应届股东周年大会批准后方可作实。连同于二零二一年九月十四日派付的中期股息每股普通股0.04港元,二零二一年的股息总额将为每股普通股0.095港元(二零二零年:0.05港元)。

致谢

本人谨借此机会向本集团所有持份者、业务伙伴及尊贵客户致以衷心谢意,感谢各位对我们的信任、支持及与我们衷诚合作,并感谢每一位成员作出的不懈努力,致力将本公司打造为一家锐意进取且前途光明的制药企业。


严名炽
主席

香港
二零二二年三月二十二日

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