主席报告
本人代表亿胜生物科技有限公司(“本公司”,连同其附属公司为“本集团”)董事(“董事”)会(“董事会”)欣然宣布,本集团于截至二零一九年十二月三十一日止财政年度取得了长足进展和令人鼓舞的成绩

财务表现

 

截至二零一九年十二月三十一日止年度,本集团实现综合营业额约1,279,500,000港元,较去年增加8.8%(以人民币计值增幅为13.4%)。本集团年内综合溢利亦由去年约231,100,000港元增加至约302,500,000港元,增幅高达30.9%(以人民币计值増幅为36.5%)。对于在近年来推动整体医疗成本下降的主要医疗及医药行业相关政策及监管变动下取得该等业绩,我们深受鼓舞。

 

本集团两大旗舰产品系列 — 用于治疗眼部表面的贝复舒系列及用于体表创伤修复的贝复济系列(统称为「bFGF系列」)的营业额,分别占本集团总营业额的24.7%及54.5%。bFGF系列营业额占本集团截至二零一九年十二月三十一日止年度总营业额的79.2%。本集团的适利达®滴眼液、适利加®滴眼液、适丽顺及伊血安颗粒等第三方产品合并的营业额占本集团总营业额的20.2%。

 

本集团的分部业务格局如下:

1.眼科 — 贝复舒系列及第三方眼科产品(包括适利达®滴眼液、适利加®滴眼液和适丽顺);及

2.外科 — 贝复济系列及第三方外科产品(包括伊血安颗粒)

 

眼科和外科的分部营业额分别约占本集团营业额的44.4%及55.6%。

 

于二零一九年十二月三十一日,本集团有现金及现金等值物约473,300,000港元,较去年增加52.2%。

 

二零一九年主要成就

 

新产品获得商业化批准

于回顾年度内,本集团获批准在中华人民共和国(「中国」)进行不含防腐剂单剂量贝复舒滴眼液注册及商业化。

 

二零一九年获得的荣誉及奖项

诚如二零一九年所公布,本公司因在中国细胞生长因子药物的关键技术突破,理论创新及产业化方面的成就荣获国家科技进步二等奖,以彰显本集团的成就。

 

本公司股票已获摩根士丹利资本国际公司(「MSCI」)纳入MSCI中国小型股指数成份股,自二零ー九年五月二十八日起生效。成功获纳入该指数充分彰显本公司以其卓越往绩在环球资本市场获得的认可。

 

国家药品目录

bFGF系列的其中一种 — 贝复新凝胶 — 已被列入国家医疗保障局和中国人力资源和社会保障部于二零一九年八月二十日发布的国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录 (「国家药品目录」)。bFGF系列的其他三种产品仍名列国家药品目录。

 

重要业务发展活动

 

增进计划

本集团自二零一五年起展开增进计划(「增进计划」),主要为增强其研发(「研发」)管线及扩大产品组合。截至本报告日期,本集团已合共投资约432,200,000港元于处于治疗开发不同临床阶段的相关项目及/或公司(尤其是眼科及肿瘤科领域)以及医疗科技治疗。

 

于回顾年度内,本集团在如下领域作出进一步投资:

 

眼科

于二零一八年七月十六日,本集团与 Mitotech S.A.及 Mitotech LLC订立共同开发协议(「共同开发协议」),根据共同开发协议(及经不时补充及修订),于本报告日期,本集团已就SkQ1产品(「SkQ1产品」)(即含SkQ1之滴眼液,SkQ1作为其唯一之活性药物成分,而此滴眼液将以药品形式应用于干眼症领域)于美国食品药品监督管理局进行第一阶段三期临床试验(「第一阶段三期试验」)之临床开发出资约17,300,000美元。诚如本公司日期为二零一九年七月十九日的公布所披露,第一阶段三期试验已取得令人欣喜的正面顶线数据,临床相关症状及体征均显示产品的有效性及安全性。

 

鉴于SkQ1产品之开发已取得令人满意的里程碑进展,本集团于二零一九年十二月十日行使选择权,就SkQ1产品的第二阶段三期临床试睑(「第二阶段三期试验」)出资最多20,000,000美元。第二阶段三期试验中首名患者的初次就诊已于二零一九年十二月开始。第二阶段三期试验原定于二零二零年第二季度前完成,惟由于受到新型冠状病毒大流行的干扰而将其推迟至二零二零年第三季度。于本报告日期,本集团就第二阶段三期试验出资约6,100,000美元。

 

肿瘤科

于回顾年度内,本集团与 Antikor Biopharma Limited(「 Antikor」)订立可换股贷款协议及认购及股东契据(「认购及股东契据」)。Antikor为于英格兰及威尔斯注册成立及登记之早期生物科技公司,其专注于发展用于癌症治疗之小型化抗体片段偶联药物(「片段偶联药物」)。

 

根据认购及股东契据(及经不时补充及修订),本集团有条件同意分多期认购 Antikor的普通股(「认购股份」),总代价约为3,100,000美元,包括本集团于二零一九年认购的获转换可换股贷款。每期付款及完成已根据及将根据相应里程碑事件的实现及完成情况作出。于回顾年度内,本集团已转换可换股贷款的本金额。假设全部分批认购股份获本集团悉数认购,则认购股份将相当于 Antikor的经扩大及悉数薄股本约40.1%。

 

于二零一九年七月二十三日,本集团与 Antikor订立特许协议,据此,Antikor向本集团授出有关使用有关片段偶联药物指定专利、知识及技术之任何治疗产品及治疗方法(「特许产品」)的独家许可。

 

本集团对于 Antikor之投资机会感兴趣,并对特许产品之开发及商业化潜力持乐观态度。策略性投资为本集团提供取得针对肿瘤免疫治疗之新颖独特片段偶联药物技术平台之机会。

 

医疗科技

医疗科技领域,本集团投资成都上工医信科技有限公司(「上工」),迈出了进军治疗业务的第一步。

 

继二零一八年收购上工约8%的股权后,于二零一九年十二月六日,本集团进一步与上工订立可换股贷款协议,以向其提供本金额为人民币15,000,000元的可换股贷款,期限为12个月,按年利率10%计息。可换股贷款本金额能够转换的股权(加上于二零一八年收购的股权)相当于上工经扩大及悉数难薄股权约15.4%。截至本报告日期,本集团尚未将可换股贷款的任何本金额转换为上工的股权。

 

上工为中国医疗服务行业之医疗数据分析(人工智能演算法)公司,在中国选取及质量控制全部逾1,000,000张糖尿病患者的视网膜图像,形成视网膜病变的大数据,使人工智能演算法能够进行诊断。人工智能演算法可透过查看病人之视网膜图像,侦测原本需由经过高度培训之眼科医生才能检测到的糖尿病人之视网膜病变,这种视网膜病变对接近三分之一糖尿病人造成影响。

 

于上工的投资事项为一项策略性考虑,可巩固本集团于眼科领域之市场定位。

 

于中国建造第二间厂房

就本集团的近期扩张而言,我们已于二零一八年收购一幅约15,000平方米,位于珠海高新区科技创新海岸的土地。该土地距离本集团现有厂房仅几步之遥。规划将建造本集团的第二间厂房,建筑面积约为58,000平方米,以容纳本集团的研发中心、额外的制造设施、行政办公室及员工宿舍。建造工程已于二零二零年一月一日开始,预期于二零二三年中期之前完成。

 

市场发展

 

面对近期药品定价及处方方面出现的重大监管变化,为实现可持续增长,本集团已于回顾年度内实施以下销售及营销策略:

 

- 投资临床观察计划以确认其商业化产品的其他临床适应症;

- 覆盖较低线城市市场;

- 尽可能培养药房作为辅助销售渠道;及

- 打造线上平台,用于其医疗科技计划项下的医疗咨询及为慢性病患者开具电子处方。

 

于二零一九年十二月三十一日,本集团设有43间地区销售办事处及合共约1,300名销售人员及营销代表,其中约730名为全职员工及约570名为合约人员或代理聘请人员。

 

于回顾年度,本集团的医药产品主要于中国主要城市、省份及县城的约8,600家医院及医疗机构及约2,000家药房处方。

 

研发

 

本集团的主要研发计划包括生长因子、抗体(即mAb、bsAb、sdAb、scFv、ADC/FDC等),药物制剂及吹-灌-封平台。生长因子、抗体及药物制剂为开发治疗药物的技术,而吹-灌-封平台则为先进制造厂房,用作生产无防腐剂的单剂量药物,尤其是眼科药物。

 

于回顾年度,本集团获批在中国注册及商业化不含防腐剂单剂量贝复舒滴眼液.

 

于本报告日期,本集团持有合共18份专利证书或授权书,包括15项发明专利及3项实用新型专利。

 

为推动对涉及(尤其是)肿瘤科和眼科靶向抗体的新治疗方案的研究,本集团于二零二零年三月九日在美国注册成立一家全资附属公司 EssexBio Therapeutics Inc.(「 Essex Bio USA」)。 Essex Bio USA旨在作为本集团在美国的研发中心及为进行本集团产品的临床试验管理而成立。 EssexBio USA在美国将令本集团在潜在技术和产品的进出许可上更具实际可行性。

 

展望及前瞻

 

截至本报告日期,爆发的新型冠状病毒疫情已被世界卫生组织宣布为大流行。倘爆发持续延长,我们的业绩将遭受负面影响,包括我们的研发项目及正在进行的临床试验计划将会延迟。我们持续关注局势发展,并将采取一切必要措施克服不可预见情况下的困难。

 

股息

 

董事已于本年度宣派中期股息每股普通股0.035港元(二零一八年:0.03港元),总额为20,247,745港元(二零一八年:17,155,200港元),已于二零一九年九月二十日派付。为进一步回报我们重要的股东,董事会欣然建议派发末期股息每股普通股0.05港元(二零一八年:0.033港元),惟有待本公司应届股东周年大会批准后方可作实。

 

致谢

 

本人谨藉此机会向本集团所有持份者、业务伙伴及尊贵客户致以衷心谢意,感谢各位对我们的信任、支持及与我们衷诚合作,并感谢每一位成员作出的不解努力,致力将本公司打造为一家锐意进取且前途光明的医药企业。

 

 

 

香港 二零一九年三月十一日
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