不良反应信息
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患者信息
姓名
必填
性别
出生年月
必选
年龄
岁(1岁以下婴儿填写月龄,新生儿填写日龄)
必填
身高
CM
体重
KG
国籍
民族
外籍不需填写
联系电话
必填
原患疾病
必填
医院名称
必填
既往药品不良反应/事件
(指患者既往发生的和使用某种或几种药物有关的不良反应,如药物性肝损伤、药物过敏反应等。)
必选
家族药品不良反应/事件
(家族性遗传的使用某种或几种药物有关的不良反应以及遗传的影响药物代谢的肝病或肾病等。)
必选
相关重要信息
药品信息
怀疑药品
若有多个,按照与不良反应关联性从强到弱的顺序填写
生产厂家
必填
药品名称
必填
生产批号
必填
规格
必填
给药途径
必填
单次剂量
必填
用药频次
必填
用药起止时间
必选
用药原因
必填
发生不良反应后对怀疑药品的措施
必选
合并用药
不良反应发生时,与怀疑药品使用时间相近的药品,不包括治疗不良反应的药品,可以有多个
是否有合并用药
生产厂家
必填
药品名称
必填
生产批号
必填
规格
必填
给药途径
必填
单次剂量
必填
用药频次
必填
用药起止时间
必选
用药原因
必填
发生不良反应后对合并用药的措施
必选
相关器械
不良反应
不良反应名称
必填
发生时间
必选
结束时间
如不良反应结果为痊愈,则必填,如非痊愈,则不填
持续时间
必填
不良反应发生国家/地区
必填
停用或减量怀疑药品后,反应是否消失或减轻
必选
再次使用怀疑药品后是否再次出现同样反应
必选
对原患疾病的影响
必选
不良反应的结果 必选
不良反应过程描述
必填
不良反应与怀疑药品的关联性评价
必选
报告人信息
姓名
必填
职业
必选
所在单位
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联系电话
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报告日期
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