生長因子平台
bFGF(鹼性成纖維細胞生長因子)是哺乳動物和人體中存在的重要活性蛋白,是FGF家族重要成員——FGF2。成纖維細胞生長因子(FGF) 是生長因子家族的重要成員,是一種細胞信號傳導蛋白,在細胞生命周期中發揮積極作用,包括:細胞增殖、凋亡、分化、存活、粘附、運動、趨化性、新生血管系統和體內平衡等。

藥理作用:對來源於中胚層和神經外胚層的細胞有促進生長和調控的作用,參與組織修復和創傷癒合;
臨床應用:已批准用於治療燒傷創面、慢性潰瘍、眼角膜損傷修復、牙周炎等適應症,用於骨折及神經損傷修復仍在臨床研究中;
藥物特點:主動修復,完美癒合,提高療效,減少併發症;

基因重組bFGF技術路線

生化提取bFGF是極其困難的,1萬頭牛大約可提取1克 bFGF。 公司已成功應用基因重組技術對牛 bFGF 和人 bFGF 基因進行修飾和重組,並獲得rb-bFGF和rh-bFGF高效表達質粒及生產型工程菌株為實現bFGF的工業化生產奠定基礎。



bFGF大規模生產工藝及質量控制技術

公司研究並掌握了rb-bFGF和rh-bFGF工程菌高密度發酵、蛋白分離純化等一系列rb-bFGF和rh-bFGF大規模生產工藝技術,並建立了完整的rb-bFGF和rh-bFGF原液質量控制體系。

bFGF製劑研究及生產技術

公司研究並掌握 rb-bFGF 和 rh-bFGF 製劑處方、工藝及穩定性等一系列核心技術, 並已成功開發六種rb-bFGF藥物製劑,其中三種為國家一類新葯,用於治療體表創傷修復及眼部損傷修復等疾病。



來自公司生長因子平台的產品,為局部創面環境提供了均衡的生長因子,從而安全且有效地治療傷口及組織疾病。



2004年、2018年,兩度榮獲「國家科學技術進步二等獎」以表彰公司在我國生物技術藥品的質控標準、標準品的研究和制定,以及我國原創細胞生長因子類蛋白藥物關鍵技術突破、理論創新及產業化方面的突出成就。



經過不懈創新研發,截至2020年12月,公司共擁有34項專利,其中發明專利27項,實用技術專利3項,外觀專利4項。其中,重組牛鹼性成纖維細胞生長因子(rb-bFGF)滴眼液、重組牛鹼性成纖維細胞生長因子(rb-bFGF)凝膠獲得「中國專利優秀獎」(2014&2018)。

在全球範圍內,FGF的臨床價值正在被越來越多的權威專家肯定,在2009年~2016年期間,均有專註於FGF家族的生物學和應用的文章在著名醫學研究期刊發表,強調通過重組FGFs靶向FGF信號傳導的治療方法的臨床價值;

權威指南也相繼推薦FGF治療潰瘍抑制瘢痕:
美國創面癒合協會(WHS)及歐洲傷口管理協會(EMWA)推薦難愈性潰瘍患者應用FGF;
日本《燒傷整形外科圖譜》整章介紹bFGF抑制瘢痕的臨床應用。

針對成纖維細胞生長因子(FGF)相關藥物持續開發,公司聚焦於在臨床適應症及成藥性方面評估重組人源化FGF-18的性能優化,以及開展對FGF / FGFR技術平台(如FGF-9,FGF-10,FGF-21)的研究。

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