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主席报告

 


财务表现

截至二零一八年十二月三十一日止年度,本集团实现综合营业额约1,176,500,000港元,较去年增加30.8%。截至二零一八年十二月三十—日止年度,本集团年内综合溢利亦相应由去年约167,300,000港元增加至约231,100,000港元,增幅高达38.1%。对于在中国监管机构近年来推动整体医疗成本下降的举措下所取得的该等业绩,我们倍感欣慰。

 

本集团两大旗舰产品系列 — 用于治疗眼部表面的贝复舒系列及用于体表创伤修复的贝复济系列的营业额,分别占本集团截至二零一八年十二月三十一日止年度总营业额的30.2%及53.5%。两个产品系列合并营业额占本集团总营业额的83.7%。本集团的适利达®滴眼液、适利加®滴眼液、适丽顺及伊血安颗粒等第三方产品合并的营业额占本集团总营业额的16.3%。

 

二零一八年主要成就

新产品获得商业化批准

于回顾年度内,本集团获批准在中华人民共和国(「中国」)进行不含防腐剂单剂量玻璃酸钠滴眼液及左氧氟沙星滴眼液注册及商业化。

 

本集团亦于二零一八年就不含防腐剂单剂量妥布霉素滴眼液取得药品GMP证书(药品生产质量管理规范证书)。

 

二零一八年获得的主要荣誉及奖项

本公司于二零一八年连续第二年被选为福布斯中国上市公司潜力企业榜100强之一。

 

本公司因在商业化细胞生长因子(bFGF)项目的成就荣获国家科技进步二等奖,以彰显本集团的成就。

 

重要业务发展活动

与辉瑞就进口及服务协议延期三年

本集团已成功与辉瑞国际贸易(上海)有限公司于中国就适利达®滴眼液及适利加®滴眼液进口及服务协议延期三年,于二零二一年届满。

 

     

推行增进计划

本集团于二零一五年展开增进计划(「增进计划」),以增强其研发(「研发」)实力及扩大产品组合。于回顾年度内,本集团成功进行多项策略性投资及延长若干产品的分销权。其中包括:

 

于二零一八年七月十六日,本集团与 Mitotech S.A.(「 Mitotech」)及 Mitotech LLC订立共同开发协议。根据该协议,本集团将就含SkQ1之滴眼液(「SkQ1产品」,SkQ1作为其唯一之活性药物成分,将以药品形式应用于干眼症领域)于美国食品药品监督管理局进行第一阶段三期临床试验(「临床试验」之临床开发岀资最多约16,500,000美元,从而获取分占 Mitotech就该SkQ1产品收取之若干收入作为回报。临床试验已于二零一八年十一月开始,预计将于二零一九年第二季度或第三季度获得首批数据。

 

于美国公司 DB Therapeutics, lnc. (「DBT」)的投资采用一系列可换股票据的形式,本金总额不超过4,500,000美元,年利率为5%,并于二零二二年七月三十一日到期。DBT为一家早期医疗器械公司,专注于开发用于治疗非黑色素瘤皮肤癌之放射治疗绷带(「DBT产品」)。倘DBT产品获成功开发,与手术干预、外照射放射治疗及电子近距离治疗比较,将为患者提供治疗局部皮肤癌之方便及具有成本效益方法。假设4,500,000美元的可换股票据悉数转换成DBT的股权,则按悉数摊薄基准,待发行的DBT股份将占DBT股份的45%。于本报告日期,本集团已支付600,000美元以认购DBT发行的首批可换股票据。

 

MeiraGTx Limited(「 MeiraGTx」)为一家于英格兰及威尔斯注册成立及登记之公司,为开发针对各种并无有效疗法之遗传及后天疾病之新型基因治疗疗法之临床阶段生物科技公司。 MeiraGTx专注于开发罕见遗传性失明等眼部疾病、头颈癌放射性治疗后之口腔干燥症,以及肌萎缩性脊髓侧索硬化症等神经退行性疾病之疗法。本集团于 MeiraGTx投资约5,000,000美元以认购本集团认购后经扩大 MeiraGTx已发行优先C股的约7.7%。MeiraGTx于二零一八年六月八日在美国纳斯达克股票市场成功上市(股票代号:MGTX)及该等优先C股已于上市后转换为 MeiraGTx经全数扩大股本的1.76%。

 

本集团亦投资成都上工医信科技有限公司(「上工」),迈出开发大数据业务的第一步。

 

本集团投资人民币20,000,000元作为于上工的出资以持有上工约8%的股权。上工为中国医疗服务行业之医疗数据分析(人工智能算法)公司,经在中国完全策划,质量控制约700,000张糖尿病患者的视网膜图像,形成视网膜病变的大数据,使人工智能演算法能够进行诊断。人工智能演算法可透过査看病人之视网膜图像,侦测糖尿病人之视网膜病变,而视网膜病变对接近三分之一糖尿病人造成影响,原本需由经过高度培训之眼科医生才能检测得到。于上工的投资事项为一项策略性考虑,可巩固本集团于眼科业务方面之市场定位,而上工则可借助本集团的销售资源,将其人工智能演算法渗透至更多医院。

 

根据增进计划向12间实体/个项目承诺的投资总额约为53,900,000美元,其中本集团于本报告日期已投资43,400,000美元。

 

收购位于中国的一幅士地

为应对本集团的快速扩张,我们已于二零一八年收购一幅约15,000平方米,位于珠海高新区科技创新海岸的土地。该土地距离现有厂房仅几步之遥。规划将建造本集团的第二间厂房,建筑面积约为45,000平方米,以容纳本集团的研发中心、额外的制造设施、行政办公室及员工宿舍。预计建造工程于二零一九年第四季度开始。

 

加强及更新管理团队

于回顾年度内,本集团若干主要管理成员获招聘、晋升及/或重组。更新工作得到开展以加强核心管理层应对未来新挑战的技能及能力,并带领本集团进一步扩大规模。

 

主要管理成员的履历背景载于本报告的「董事及高级管理层履历」。

 

升级业务流程管理系统

本集团目前的企业资源规划(ERP)及客户关系管理(CRM)系统已不再足以支持本集团于近期未来业务流程及信息管理的要求。为实现公司范围内数字化操作及现成数据分析的高度可靠、无缝集成,本集团已广泛评估并决定将其业务流程管理系统迁移至 Systems of Applications and Products in Data Processing(「SAP」)解决方案。SAP解决方案的迁移及实施始于二零一八年第四季度,并将于未来两年内分阶段实施。

 

市场发展

为应对近期药品定价及处方方面岀现重大监管变化对销售带来的新挑战,于回顾年度内,本集团对其销售及营销组织及策略进行重大调整,以使其产品能涉足更广泛的市场范围,以促进可持续増长。我们在下列方面增加大量投资:

 

- 药物临床适应症的临床观察计划;

- 覆盖较低线城市;

- 尽可能培养药房作为辅助销售渠道;

- 提升销售人员的产品知识水平及专业水平;及

- 利用电子渠道进行培训并传授知识。

 

于二零一八年十二月三十—日,本集团设有42间地区销售办事处及约1,320名销售人员及营销代表,其中约730名为全职员工及约590名为合约人贝或代理聘请人员。

 

于回顾年度内,本集团的医药产品于中国主要城市、省份及县城的约6,300家医院及医疗机构及约1,000家药房处方。

 

研发

本集团的主要研发平台包括生长因子、新型抗体、药物制剂及吹—灌—封平台。开发治疗药物的生长因子、新型抗体及药物制剂平台为开发治疗药物的技术平合,而吹—灌—封平台则为先进的制造厂房,用作生产无防腐剂的单剂量药物,尤其是眼科药物。

 

于回顾年度,本集团获批在中国注册及商业化不含防腐剂单剂量玻璃酸钠滴眼液及左氧氟沙星滴眼液。

 

本集团亦于二零一八年就不含防腐剂单剂量妥布霉素滴眼液取得药品GMP证书(药品生产质量管理规范证书)

 

于本报告日期,本集团持有合共十五份专利证书或授权书,包括十二项发明专利及三项实用新型专利。

 

展望及前瞻

除不可预见之情况外,本集团对于眼科及外科分部业务将于二零一九年继续保持强劲的增长势头持乐观态度。

 

本集团将继续推行增进计划,以寻求中国及海外其他投资机遇,与此同时巩固强化与现有被投资方的发展及业务关系。

 

股息

董事已于本年度宣派中期股息每股普通股0.03港元(二零一七年:0.025港元),总额为17,155,200港元(二零一七年:14,055,525港元),已于二零一八年九月二十一日派付。为回报我们重要的股东,董事会建议派发末期股息每股普通股0.033港元(二零一七年:0.025港元),惟有待本公司应届股东周年大会批准后方可作实。

 

致谢

本人谨藉此机会向本集团所有持份者、业务伙伴、尊贵客户及每一位成员致以衷心谢意,感谢各位对我们的信任、支持及与我们衷诚合作,致力将本公司打造成生物制药业的翘楚。

 

严名炽

主席

香港

二零一九年三月十一日