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主席報告

 


財務表現

截至二零一八年十二月三十一日止年度,本集團實現綜合營業額約1,176,500,000港元,較去年增加30.8%。截至二零一八年十二月三十—日止年度,本集團年內綜合溢利亦相應由去年約167,300,000港元增加至約231,100,000港元,增幅高達38.1%。對於在中國監管機構近年來推動整體醫療成本下降的舉措下所取得的該等業績,我們倍感欣慰。

 

本集團兩大旗艦產品系列 — 用於治療眼部表面的貝複舒系列及用於體表創傷修復的貝複濟系列的營業額,分別占本集團截至二零一八年十二月三十一日止年度總營業額的30.2%及53.5%。兩個產品系列合併營業額占本集團總營業額的83.7%。本集團的適利達®滴眼液、適利加®滴眼液、適麗順及伊血安顆粒等協力廠商產品合併的營業額占本集團總營業額的16.3%。

 

二零一八年主要成就

新產品獲得商業化批准

於回顧年度內,本集團獲批准在中華人民共和國(「中國」)進行不含防腐劑單劑量玻璃酸鈉滴眼液及左氧氟沙星滴眼液註冊及商業化。

 

本集團亦於二零一八年就不含防腐劑單劑量妥布霉素滴眼液取得藥品GMP證書(藥品生產品質管制規範證書)。

 

二零一八年獲得的主要譽及獎項

本公司於二零一八年連續第二年被選為福布斯中國上市公司潛力企業榜100強之一。

 

本公司因在商業化細胞生長因數(bFGF)專案的成就榮獲國家科技進步二等獎,以彰顯本集團的成就。

 

重要業務發展活動

與輝瑞就進口及服務協定延期三年

本集團已成功與輝瑞國際貿易(上海)有限公司於中國就適利達®滴眼液及適利加®滴眼液進口及服務協定延期三年,於二零二一年屆滿。

 

     
推行增進計畫

本集團於二零一五年展開增進計畫(「增進計畫」),以增強其研發(「研發」)實力及擴大產品組合。於回顧年度內,本集團成功進行多項策略性投資及延長若干產品的分銷權。其中包括:

 

於二零一八年七月十六日,本集團與 Mitotech S.A.(「 Mitotech」)及 Mitotech LLC訂立共同開發協議。根據該協定,本集團將就含SkQ1之滴眼液(「SkQ1產品」,SkQ1作為其唯一之活性藥物成分,將以藥品形式應用於乾眼症領域)於美國食品藥品監督管理局進行第一階段三期臨床試驗(「臨床試驗」之臨床開發岀資最多約16,500,000美元,從而獲取分占 Mitotech就該SkQ1產品收取之若干收入作為回報。臨床試驗已於二零一八年十一月開始,預計將於二零一九年第二季度或第三季度獲得首批資料。

 

於美國公司 DB Therapeutics, lnc. (「DBT」)的投資採用一系列可換股票據的形式,本金總額不超過4,500,000美元,年利率為5%,並於二零二二年七月三十一日到期。DBT為一家早期醫療器械公司,專注于開發用於治療非黑色素瘤皮膚癌之放射治療繃帶(「DBT產品」)。倘DBT產品獲成功開發,與手術干預、外照射放射治療及電子近距離治療比較,將為患者提供治療局部皮膚癌之方便及具有成本效益方法。假設4,500,000美元的可換股票據悉數轉換成DBT的股權,則按悉數攤薄基準,待發行的DBT股份將占DBT股份的45%。於本報告日期,本集團已支付600,000美元以認購DBT發行的首批可換股票據。

 

MeiraGTx Limited(「 MeiraGTx」)為一家於英格蘭及威爾斯註冊成立及登記之公司,為開發針對各種並無有效療法之遺傳及後天疾病之新型基因治療療法之臨床階段生物科技公司。 MeiraGTx專注于開發罕見遺傳性失明等眼部疾病、頭頸癌放射性治療後之口腔乾燥症,以及肌萎縮性脊髓側索硬化症等神經退行性疾病之療法。本集團於 MeiraGTx投資約5,000,000美元以認購本集團認購後經擴大 MeiraGTx已發行優先C股的約7.7%。MeiraGTx於二零一八年六月八日在美國納斯達克股票市場成功上市(股票代號:MGTX)及該等優先C股已於上市後轉換為 MeiraGTx經全數擴大股本的1.76%。

 

本集團亦投資成都上工醫信科技有限公司(「上工」),邁出開發大資料業務的第一步。

 

本集團投資人民幣20,000,000元作為於上工的出資以持有上工約8%的股權。上工為中國醫療服務行業之醫療資料分析(人工智慧演算法)公司,經在中國完全策劃,品質控制約700,000張糖尿病患者的視網膜圖像,形成視網膜病變的大資料,使人工智慧演算法能夠進行診斷。人工智慧演算法可透過査看病人之視網膜圖像,偵測糖尿病人之視網膜病變,而視網膜病變對接近三分之一糖尿病人造成影響,原本需由經過高度培訓之眼科醫生才能檢測得到。於上工的投資事項為一項策略性考慮,可鞏固本集團於眼科業務方面之市場定位,而上工則可借助本集團的銷售資源,將其人工智慧演算法滲透至更多醫院。

 

根據增進計畫向12間實體/個專案承諾的投資總額約為53,900,000美元,其中本集團於本報告日期已投資43,400,000美元。

 

收購位於中國的一幅士地

為應對本集團的快速擴張,我們已於二零一八年收購一幅約15,000平方米,位於珠海高新區科技創新海岸的土地。該土地距離現有廠房僅幾步之遙。規劃將建造本集團的第二間廠房,建築面積約為45,000平方米,以容納本集團的研發中心、額外的製造設施、行政辦公室及員工宿舍。預計建造工程於二零一九年第四季度開始。

 

加強及更新管理團隊

於回顧年度內,本集團若干主要管理成員獲招聘、晉升及/或重組。更新工作得到開展以加強核心管理層應對未來新挑戰的技能及能力,並帶領本集團進一步擴大規模。

 

主要管理成員的履歷背景載於本報告的「董事及高級管理層履歷」。

 

升級業務流程管理系統

本集團目前的企業資源規劃(ERP)及客戶關係管理(CRM)系統已不再足以支援本集團于近期未來業務流程及資訊管理的要求。為實現公司範圍內數位化操作及現成資料分析的高度可靠、無縫集成,本集團已廣泛評估並決定將其業務流程管理系統遷移至 Systems of Applications and Products in Data Processing(「SAP」)解決方案。SAP解決方案的遷移及實施始於二零一八年第四季度,並將于未來兩年內分階段實施。

 

市場發展

為應對近期藥品定價及處方方面岀現重大監管變化對銷售帶來的新挑戰,於回顧年度內,本集團對其銷售及行銷組織及策略進行重大調整,以使其產品能涉足更廣泛的市場範圍,以促進可持續増長。我們在下列方面增加大量投資:

 

- 藥物臨床適應症的臨床觀察計畫;

- 覆蓋較低線城市;

- 盡可能培養藥房作為輔助銷售管道;

- 提升銷售人員的產品知識水準及專業水準;及

- 利用電子管道進行培訓並傳授知識。

 

於二零一八年十二月三十—日,本集團設有42間地區銷售辦事處及約1,320名銷售人員及行銷代表,其中約730名為全職員工及約590名為合約人貝或代理聘請人員。

 

於回顧年度內,本集團的醫藥產品於中國主要城市、省份及縣城的約6,300家醫院及醫療機構及約1,000家藥房處方。

 

研發

本集團的主要研發平臺包括生長因數、新型抗體、藥物製劑及吹—灌—封平臺。開發治療藥物的生長因數、新型抗體及藥物製劑平臺為開發治療藥物的技術平合,而吹—灌—封平臺則為先進的製造廠房,用作生產無防腐劑的單劑量藥物,尤其是眼科藥物。

 

於回顧年度,本集團獲批在中國註冊及商業化不含防腐劑單劑量玻璃酸鈉滴眼液及左氧氟沙星滴眼液。

 

本集團亦於二零一八年就不含防腐劑單劑量妥布霉素滴眼液取得藥品GMP證書(藥品生產品質管制規範證書)

 

於本報告日期,本集團持有合共十五份專利證書或授權書,包括十二項發明專利及三項實用新型專利。

 

展望及前瞻

除不可預見之情況外,本集團對於眼科及外科分部業務將於二零一九年繼續保持強勁的增長勢頭持樂觀態度。

 

本集團將繼續推行增進計畫,以尋求中國及海外其他投資機遇,與此同時鞏固強化與現有被投資方的發展及業務關係。

 

股息

董事已于本年度宣派中期股息每股普通股0.03港元(二零一七年:0.025港元),總額為17,155,200港元(二零一七年:14,055,525港元),已於二零一八年九月二十一日派付。為回報我們重要的股東,董事會建議派發末期股息每股普通股0.033港元(二零一七年:0.025港元),惟有待本公司應屆股東周年大會批准後方可作實。

 

致謝

本人謹藉此機會向本集團所有持份者、業務夥伴、尊貴客戶及每一位元成員致以衷心謝意,感謝各位對我們的信任、支持及與我們衷誠合作,致力將本公司打造成生物製藥業的翹楚。

 

 

嚴名熾

主席

香港

二零一九年三月十一日